。

叮铃铃！

许秋的电话突然响起。

他自然地接了过来，挂断后看向众人，道：“药监局已经通过审核了，马上准备毒理学研究。”

“什么？！”

“完成了？”

“许医生你……”

韩畅等人震惊得说不出话来……这就是两位部长作保的科研项目的速度吗？

“许医生，我们立马带人去进行原料药合成工艺的研发……”韩畅迫不及待地说道。

这个环节共有四个阶段。

第一阶段自然是实验室研究阶段，研究者精准制备药品，用以满足实验等要求，第七号化合物现在正处于这个阶段。

其次便是小量试制阶段，目的就是对实验室原有的合成路线、方法等进行全面系统的改革与完善，并且提出一条基本适合小规模生产的合成工艺路线。

想要进行毒理学研究，最少都要达到小量试制阶段。

此时除开毒理、疗效等方面的研究，还要做的，就是探明工业级原料和溶剂对反应有无干扰，对药品的产率和质量有无影响等。

等将小量试制工艺完善，基本就迈入中试生产阶段了。

最后才是工业化生产阶段，此时才算是真正迈入市场化量产。

当然，后两种距离如今太遥远，新肝药要做的，还是探索出一条小量试制的工艺路线，先满足了毒理学研究的需要再说。

然而还不等韩畅和几名院士离开办公室，许秋就从抽屉里层抽出了一份资料。

“这是……”韩畅眼皮跳了一下，呼吸都急促了几分。

许秋淡淡地道：“小量试制阶段的合成路线。”

三名院士全部呆住，看向许秋的目光，充满了迷茫与震撼。

这还研发个什么劲儿，许秋都把新肝药的饭喂到他们嘴里了！

……

很快，第七号化合物毒理学研究结果出炉！

和索拉非尼、仑伐替尼一样，第七号化合物也没有进行生育力研究，但大鼠、猴、犬等实验动物的重复给药毒性研究显示，第七号化合物对生育力有潜在影响。

这三个月里，新肝药部门屡屡创造奇迹。

在选定cr197作为目标靶点的次日，许秋就提供了两百三十种对该靶标有作用的化合物。

三个星期后，研究团队从中筛选出十七个效果显著的化合物。

次日，许秋选择了其中的七号作为先导化合物。

接下来的一个月，研发部门围绕七号先导化合物，设计并且合成了大量的新化合物。

按照常规的药物研发流程，此时应该对所合成化合物数据和化学物结构的构效关系进行分析……

但这份清单再次送到了许秋手中。

三日之后，数千种新化合物被重新筛选，留在清单上的只剩下六十一种。

三名院士和韩畅等研究员都震惊了。

就这么排除了？

其他医药公司需要数年的筛选步骤，直接被许秋用三天搞定了？

众人将信将疑地对六十一种化合物进行构效关系分析，而后逐步进行结构优化、修饰等。

很快，通过三轮选拔后，最终获得了一个满足基本生物活性的最优化合物！

看着被隔离在无菌仓内的第七号化合物，所有人的心情都忍不住激动起来……

候选药物选出来了！

正式研发阶段也将要开始！

也被称为临床前研究。

现如今，他们只证明了第七号化合物能针对cr197靶点，起到靶向治疗的作用，但从一个化合物走向成熟的药品，还有很长的路要走。

第一阶段的目标就是毒理学研究。

药物有没有疗效是其次，最起码不能对患者产生超预期的危害！

当然，想要进行毒理学研究，也是一个相当繁琐、复杂的过程。

首先就要向药监局上报，提交“实验用新药”的申请，其次就是至关重要的一步——进行原料药物合成工艺的开发。

如今的第七号化合物是从实验室走出来的，精心制备与量产是两个概念。

第一步就是要不断改进、完善量产的工艺，之后用生产出来的第一批原料药物进行毒理学研究。